Гроприносин (таблетки 500 мг N30 блистер) ООО Гедеон Рихтер Польша - Польша
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО 'Гедеон Рихтер' (Венгрия)
Торговое наименование лекарственного препарата:
Международное непатентованное или химическое наименование:
Дозировка Срок годности Условия хранения Упаковки таблетки 500 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
таблетки 500 мг 3 года При температуре не выше 30 град.
10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (5) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (2) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные 10 шт., - блистеры (3) - пачки картонные
Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна 1 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) ОАО "Гедеон Рихтер" 1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary Венгрия 2 Производитель (Все стадии производства) ООО "Гедеон Рихтер Польша" 5J. Poniatowski Str., 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland Польша
код ATX: J05AX05
inosine pranobexФорма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне; с однородной, гладкой поверхностью без пятен и повреждений. 1 таб. инозин пранобекс 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат. 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препаратФармакологическое действие Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин стимулирует биохимические процессы в макрофагах, повышает продукцию интерлейкинов. Усиливает синтез антител, усиливает пролиферацию Т-лимфоцитов, Т-хелперов, естественных клеток-киллеров. Стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов и полиморфно-ядерных клеток. Гроприносин подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомой клетки и изменения ее стереохимического строения. Препарат хорошо переносится, т.к. имеет низкую токсичность. Его можно назначать больным в пожилом возрасте со стенокардией или хронической недостаточностью кровообращения. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Применение препарата показано пациентам с недостаточной иммунной защитой. При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни.Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и характеризуется хорошей биодоступностью. Метаболизм и выведение Быстро метаболизируется. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Выводится почками. Полная элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 48 ч.Показания к применению препарата ГРОПРИНОСИН — иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации); — подострый склерозирующий панэнцефалит.Режим дозирования Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 Взрослым назначают в дозе 3-4 г (от 6 до 8 таблетки)/, разделенной на 3-4 приема. Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг/, разделенной на 3-4 приема. У взрослых и детей при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально под контролем врача до 100 мг/кг/ в 4-6 приемов. Препарат обычно применяют в течение 5 дней, иногда дольше, в зависимости от течения болезни. После 8-дневного перерыва курс лечения можно повторить. Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды.Побочное действие Развитие побочных реакций возможно в начале лечения. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея. Прочие: незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции.Противопоказания к применению препарата ГРОПРИНОСИН — подагра; — мочекаменная болезнь; — аритмия; — детский возраст до 2 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение препарата ГРОПРИНОСИН при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена. Применение при нарушениях функции печени Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени. Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан при мочекаменной болезни.Особые указания Не следует назначать препарат пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения препарата у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень. Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Для пациентов, принимающих Гроприносин, нет специальных противопоказаний в отношении вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.Передозировка Данные о передозировке препарата Гроприносин не предоставлены. Лекарственное взаимодействие Иммунодепрессанты уменьшают эффективность препарата.Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.