Инструкция по применению ЛИКОПИД ® (LICOPID)

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской.

1 таб. ГМДП (глюкозаминилмурамилдипептид) 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

таб. 10 мг: 10 или 20 шт. Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010765 от 07.12.2012 - Действующее

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и риской.

1 таб. ГМДП (глюкозаминилмурамилдипептид) 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее средство. Действующее вещество таблеток Ликопид ® – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. Глюкозаминилмурамилдипптид является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.

Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания глюкозаминилмурамилдипептида с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.

Ликопид ® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз для 1 мг и в 49 000 раз и более для 10 мг). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид ® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности препарата Ликопид ® (глюкозаминилмурамилдипептида).

Фармакокинетика

Биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 7-13%.

Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения C max – 1.5 ч после приема. T 1/2 - 4.29 ч. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат применяется у детей с 3 лет и у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями.

Детям в возрасте от 3 до18 лет Ликопид ® назначается только в дозировке 1 мг.

Взрослым Ликопид ® назначается в дозировке 1 мг и 10 мг.

Для дозировки 1 мг

Дети с 3 лет и взрослые

хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
герпетическая инфекция.

Профилактический прием (взрослые)

Для дозировки 10 мг

Взрослые (старше 18 лет)

Режим дозирования

Ликопид ® в дозировке 1 мг применяют внутрь или сублингвально натощак, Ликопид ® в дозировке 10 мг применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.

При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 ч от запланированного времени, можно принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более12 ч от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.

При приеме Ликопида в дозировке 10 мг пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Для дозировки 1 мг:

Дети (с 3 лет) и взрослые:

детям по 1 мг 1 раз/сут под язык в течение 10 дней;
взрослым по 2 мг 2-3 раза/сут под язык в течение 10 дней.

Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии) детям Ликопид ® назначают 3 курсами по 1 мг 1 раз/сут под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней; взрослым по 2 мг 1 раз/сут под язык в течение 10 дней.

детям по 1 мг 3 раза/сут под язык в течение 10 дней;
взрослым по 2 мг 3 раз/сут под язык в течение 10 дней.

взрослые (старше 18 лет) для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид ® принимают по 1 мг 3 раз/сут под язык в течение 10 дней.

Для дозировки 10 мг:

по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

по 10 мг 1 раз/сут в течение 6 дней. При офтальмогерпесе - по 10 мг 2 раз/сут в течение 3 дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.

по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

по 10 мг 2 раз/сут в течение 20 дней.

по 10 мг 1 раз/сут в течение 10 дней.

Побочные действия

в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37.9°С), что не является показанием к отмене препарата;
чаще всего выше описанный побочный эффект наблюдается при приеме таблеток Ликопид ® в высоких дозах (20 мг). Для дозировки 10 мг: артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах).

для дозировки 1 мг и 10 мг - кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38.0°С). При повышении температуры тела больше 38.0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид ® .

для дозировки 1 мг и 10 мг - диарея.

Противопоказания к применению

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату;
беременность и лактация;
аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость сахарозы, непереносимость фруктозы, дефицит сукраизомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Каждая таблетка Ликопид ® 1 мг и 10 мг содержит сахарозу в количестве 0.00042 х.е. и 0.001 х.е. (хлебных единиц) соответственно, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Каждая таблетка Ликопид ® 1 мг содержит 0.074 г и 0.184 г лактозы соответственно, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).

В начале приема Ликопида 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.

Ликопид ® 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и/или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37.9°С) значений.

при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов.

Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида ® .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎